Вы хотите узнать о решениях LASIT для вашего сектора?
Загрузите каталог и запросите бесплатную консультацию у одного из наших экспертов.
UDI – это уникальный буквенно-цифровой идентификационный код (точнее, уникальный идентификатор устройства), который применяется к медицинским устройствам для обеспечения их прослеживаемости в интересах как производителей, так и самих пациентов. Этот код является обязательным и служит для гарантии:
Лазерная маркировка медицинских устройств в настоящее время является наиболее востребованной технологией для нанесения кодов UDI, так как она соответствует самым высоким стандартам с точки зрения безопасности и долговечности по сравнению с любой альтернативой. Кроме того, лазерная маркировка, несомненно, в наибольшей степени снижает риск ошибок и позволяет создавать коды Datamatrix малого размера (0,5 × 0,5 мм), идеально читаемые на особенно маленьких устройствах.
Лазерная маркировка медицинского металла и пластика соответствует всем основным параметрам прослеживаемости, таким как:
Чтобы прослеживаемость продукта не была нарушена, важен каждый этап процесса маркировки: от выбора наиболее подходящего лазерного маркера до его точности и автоматизации, которая сводит к минимуму человеческую ошибку в процессе. Неправильная маркировка UDI или ошибки в расположении компонентов могут привести к отбраковке произведенных медицинских устройств с ощутимыми затратами.
Обычно лазерная маркировка этих устройств соответствует партии продукции, сопрягается с заводской системой и создает последовательные коды, которые содержат всю информацию о месте и дате производства, однозначно идентифицируя их.
Вы хотите узнать о решениях LASIT для вашего сектора?
Загрузите каталог и запросите бесплатную консультацию у одного из наших экспертов.
GS1-128 ШТРИХ-КОД
(обычно используется для записи данных UDI)
DI (идентификатор устройства)
Обязательный, это фиксированная часть кода UDI, которая идентифицирует продукт и конкретную версию или модель
PI (идентификатор продукции
Условный, это переменная часть кода UDI, которая может включать в себя одно или несколько из следующих сведений:
Прямая маркировка в медицинской промышленности соответствует системе точных кодов, называемых GS1-128 и GS1 Datamatrix, которые содержат обязательную информацию для прослеживаемости.
Для нанесения таких кодов используются следующие процессы нанесения лазерным маркером:
Код также должен быть полностью виден человеческому глазу и применяться ко всем категориям устройств, которые мы можем разделить на:
Большинство металлических медицинских устройств, находящихся в обращении, изготовлены из нержавеющей стали или пластика, и все чаще они могут быть изготовлены из титана.
В случае стали обычно применяется процесс лазерной маркировки называемый отжигом.
Коды UDI на медицинских изделиях из нержавеющей стали подвержены риску того, что дезинфицирующие чистящие средства, процессы стерилизации и пассивации могут привести к их коррозии. Чтобы избежать этого, необходимо предварительно изучить влияющие факторы и установить идеальные параметры маркировки, чтобы гарантировать длительность результата и неизменный контраст.
На титане, известном своей устойчивостью к коррозии, лазер вызывает окисление окружающего воздуха, в результате чего мы получаем темный UDI с оттенками синего.
Что касается пластика – обычно это очень тонкие пробирки или трубки — компания LASIT внедрила лазерную технологию, способную заменить УФ-технологию, сохраняя при этом качество, которое она интегрирует во все свои системы маркировки медицинских устройств.
Тебе понравилась эта статья?
Поделись этим на
Статьи по Теме
Мир лазеров постоянно развивается
Не пропустите последние новости в вашей отрасли
КОМПАНИЯ
МАРКИРОВКА
ЭКСПРЕСС-КОНТАКТЫ
